Basé à Vouvry (Chablais Valaisan)
Un laboratoire pharmaceutique actif dans les domaines de la pharmacie et des biotechnologies recrute pour le Département Validation & Métrologie un.e Spécialiste Validation à 100%, pour une durée indéterminée.
TRB Chemedica, groupe suisse pharmaceutique international, actif dans plus de 60 pays, est un acteur majeur depuis 40 ans dans la production et la distribution de thérapies de références pour le traitement des affections ophtalmologiques, rhumatologiques et neurologiques. Entreprise de taille humaine, TRB développe une culture où l’autonomie, la confiance et la créativité constituent un véritable socle à l’épanouissement professionnel. L’organisation du travail en mode projets permet aux talents de développer des compétences transverses, favorisant ainsi la polyvalence et la promotion interne.
Le site de Vouvry est spécialisé dans la production d’injectables rhumatologiques et d’un principe actif neurologique. Il répond aux exigences les plus élevées au travers notamment de sa certification aux GMP ainsi qu’à l’ISO 13485.
Spécialiste Validation
Votre contribution à l’entreprise :
Dans le cadre de cette fonction, vous rapportez au responsable validation et métrologie du site.
Vous serez en charge des activités suivantes liées à la qualification et validation des équipements, des utilités, des installations, des systèmes informatisés, et des procédés de fabrication, nettoyage ou stérilisation :
- Définir des stratégies de qualification/validation basées sur les risques et les documenter,
- Rédiger, coordonner et exécuter des tests de qualification / validation,
- Assurer le maintien de l’état qualifié et validé des systèmes,
- Gestion de la documentation liées aux activités : procédures, instructions, protocoles, rapports
- Gestion des partenaires externes : planification, accompagnement sur site et revues des documents,
- Participation en tant qu’expert aux investigations et CAPA, à la définition des besoins lors d’acquisitions de nouveaux équipements, et aux évaluations d’impact lors des changements,
- Collaboration étroite avec les équipes ingénierie, maintenance, production, AQ et CQ,
- Participation active aux audits et inspections.
Votre rigueur et votre capacité rédactionnelle vous permettent de gérer l'ensemble de la documentation liée à vos activités.
Grâce à votre sens de l’analyse et votre esprit critique, vous proposez des améliorations et accompagnez leur mise en œuvre.
Vos aptitudes et vos talents :
Vous êtes idéalement au bénéfice d’une formation universitaire supérieure ou en ingénierie, avec une expérience dans le domaine pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux.
Vous maîtrisez les principes de qualification / validation, et de cycle de vie dans le cadre de fabrication de produits injectables stériles.
Vous avez une solide connaissance des requis GMP liés aux activités qualification/validation et de bonnes connaissances des requis de l’ISO 13485, la maîtrise de normes/référentiels spécifiques à l’industrie pharmaceutiques est un plus (séries ISO 11607, ISO 14644, GAMP 5, ICH).
Vous maîtrisez la langue française avec de bonnes connaissances de l’anglais et des outils informatiques usuels.
Enfin, votre capacité à communiquer de manière concise et efficace, votre sens de l’organisation, votre autonomie, ainsi que votre esprit d’équipe sont autant de qualités venant parfaire votre profil.
Entrée : de suite ou à convenir
Notre proposition :
Intégrer TRB Chemedica SA c’est l’assurance de bénéficier :
- De l’accueil bienveillant d’une équipe compétente et dynamique, ayant à cœur de favoriser le développement personnel.
- De prestations sociales de premier ordre (Caisse de pension, assurances perte de gain maladie et accident).
- D’un 13ème salaire, de minimum 25 jours de vacances par année ainsi que de jours offerts en supplément des jours fériés officiels du canton du Valais
- D’un parking gratuit, de tarifs préférentiels pour les repas
- D’avantages proposés par des partenaires de la région
- Nous vous invitons à nous faire parvenir votre dossier de candidature complet (CV, lettre de motivation, certificats de travail et diplômes).
Retrouvez nos postes vacants sur notre site internet : https://www.trbchemedica.com/careers/