Senior Scientist

Nous recherchons actuellement un(e) Senior Scientist pour rejoindre un laboratoire pharmaceutique international basé dans le canton de Neuchâtel.

Senior Scientist – Poste temporaire

Mission principale

Au sein de l'équipe MS&T External Manufacturing, vous assurez le suivi opérationnel des activités réalisées chez les partenaires de fabrication externes (CMO). Vous coordonnez les interactions avec les différents interlocuteurs techniques, qualité et production, tout en soutenant les activités de transfert de technologie et les opérations de fabrication commerciale.

Responsabilités principales

• Fournir un support technique aux activités de fabrication commerciale de substances actives biologiques réalisées chez les sous-traitants (CMO).
• Participer aux projets de transfert de technologie et à l'industrialisation des procédés biologiques.
• Suivre les performances des campagnes de production et contribuer à l'atteinte des objectifs de rendement, qualité et délais.
• Coordonner et soutenir les investigations techniques, la gestion des déviations, les analyses des causes racines ainsi que la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
• Gérer et évaluer les demandes de changement (Change Control) liées aux procédés, équipements ou activités de fabrication.
• Identifier les risques opérationnels, qualité, conformité ou sécurité et mettre en place les plans d'action appropriés.
• Développer une expertise approfondie des procédés, équipements et paramètres critiques de fabrication.
• Assurer une communication efficace entre les équipes internes et les partenaires externes tout au long des activités de transfert et de production.
• Travailler en étroite collaboration avec les départements Qualité, Supply Chain, Production et Affaires Réglementaires.
• Veiller au respect des exigences GMP, des standards qualité internes et de la réglementation applicable.

Profil recherché

• Minimum 8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique en environnement GMP.
• Anglais B2 minimum et Français B2 minimum
• Expérience significative en fabrication de substances actives biologiques (Drug Substance Manufacturing).
• Solide connaissance des procédés de culture cellulaire de mammifères (Upstream Processing - USP).
• Bonne maîtrise des procédés de purification de protéines thérapeutiques (Downstream Processing - DSP).
• Expérience en transfert de technologie, support à la production ou activités MS&T.
• Expérience dans la gestion des déviations, investigations et changements techniques.
• Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes complexes.
• Capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs priorités simultanément.
• Forte orientation qualité, conformité réglementaire et amélioration continue.
• Aptitude à collaborer et à influencer efficacement dans un environnement international matriciel.
• Excellentes compétences en rédaction technique et en communication.
• Bonne maîtrise des outils informatiques et de la documentation GMP.