Ingenieur Métrologie et Qualification

Pour l'un de nos clients dans les dispositifs medicaux, nous recherchons un Expert Métrologie / Qualification expérimenté pour intervenir dans un environnement réglementé.

• Piloter et réaliser les activités de métrologie, étalonnage et vérification des équipements de laboratoire et de production.

• Définir et optimiser les stratégies métrologiques : périodicités, criticité des équipements, tolérances et critères d’acceptation.

• Assurer le suivi du parc d’instruments de mesure : balances, sondes de température, pression, conductivité, pH-mètres et autres équipements de laboratoire/process.

• Réaliser ou superviser les qualifications QI/QO/QP et requalifications périodiques.

• Participer à l’intégration de nouveaux équipements : URS, analyse de risques, FAT/SAT, qualification et mise en service.

• Gérer les écarts, non-conformités, CAPA et Change Control liés aux activités métrologiques.

• Être l’interface technique avec les fournisseurs, la Qualité, le laboratoire, la production et la maintenance.

• Rédiger et mettre à jour protocoles, rapports, procédures et documentation associée.

• Expérience significative en métrologie industrielle ou laboratoire, environnement GMP obligatoire.

• Solides compétences en étalonnage, calibration, qualification et gestion d’un parc métrologique.

• Bonne maîtrise des exigences GMP/BPF et de la documentation qualité.

• Capacité à travailler en autonomie et à jouer un rôle de référent technique Métrologie.