Senior Qualification- and Validation Specialist, 40 - 100%

Canexis Pharma AG ist ein Schweizer Unternehmen in der pharmazeutischen Wirkstoffherstellung mit Fokus auf Cannabinoide. Als GMP-zertifizierter Hersteller sind wir auf die Herstellung, Veredelung und Verarbeitung von Cannabisextrakten und Cannabis-APIs spezialisiert und beliefern Kunden weltweit.

Qualität, Vertrauen, Zuverlässigkeit, Transparenz, Nachhaltigkeit und Expertise prägen unser Handeln. Zur weiteren Entwicklung unseres Unternehmens und unserer Vision, ein global führender Hersteller von Cannabis-APIs zu werden, suchen wir eine langfristig denkende Persönlichkeit, die unser Team verstärkt.

Die neu geschaffene Stelle bietet die Möglichkeit, die Rolle aktiv mitzugestalten.

Was wir bieten:

 Dynamisches Unternehmen mit flachen Hierarchien Einblick in die pharmazeutische Wirkstoff- und Bulk-Fertigarzneimittelproduktion  Möglichkeit, spannende Geschäfts- und Marktentwicklungen mitzugestalten Weiterbildungsmöglichkeiten Jahresarbeitszeit und Gleitzeit Bruttojahreslohn ca. 105‘000 CHF bei einem Vollzeitpensum

Aufgaben und Verantwortung:

-Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Anlagen, Geräte und Infrastruktur
-Erstellung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (z.B. URS, RA, DIOQ, PQ)
-Durchführung und Bewertung von Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen, Requalifizierungen und periodischen Reviews
-Sicherstellung des validierten bzw. qualifizierten Zustands über den gesamten Lifecycle
-Bewertung von Änderungen, Abweichungen und CAPA-Massnahmen
-Unterstützung bei der GMP-konformen Validierung computergestützter Systeme (z.B. ERP/eQMS)
-Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Schulungen
-Zusammenarbeit mit internen und auch externen Fachabteilungen in qualitätsrelevanten Themen
-Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten wie Produktregistrierungen
-Pflege und Auswertung von Continuous Process Verification (CPV) Daten
-Mitwirken bei Prozessverbesserungen und der Umsetzung entsprechender Massnahmen

Ihr Profil:

-Pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung, Hochschulabschluss von Vorteil
-Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in Qualifizierung und Validierung
-Vertraut mit PIC/S PI 006-4 und EU-GMP Annex 15 Fundierte Erfahrung in Qualifizierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung
-Erfahrung in der Wirkstoffherstellung, pharmazeutischen Produktion oder Qualitätskontrolle von Vorteil
-Erfahrung mit kontrollierten Substanzen (Betäubungsmitteln) von Vorteil
-Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssicheres Englisch
-Hohes Qualitäts-, Hygiene- und Genauigkeitsbewusstsein
-Strukturierte, selbstständige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bitten wir Sie, uns Ihre Bewerbungsunterlagen
elektronisch zuzustellen.