Wir suchen eine engagierte und flexible Persönlichkeit für unseren Standort in Sisseln (AG).
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida.
Aufgabengebiet
- Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte.
- Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und Herstellung von Test- und Validierungschargen.
- Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll-(IPC)-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsvorgaben.
- Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen.
- Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs-, Validierungs- und GMP-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen.
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen.
- Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Herstell- und Versuchsschritte.
- Einhaltung der geltenden GMP-, Sicherheits-, Hygiene- und Qualitätsvorschriften im Pilot Plant.
- Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung
- Mehrjährige GMP-Erfahrung
- Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung)
- Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Initiative, Engagement und Lernbereitschaft
- Flexibilität, selbstständige Arbeitsweise und Belastbarkeit
- Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen (ca.1-3x pro Jahr)
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: Tel: +41 62 866 42 42 gerne zur Verfügung