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Scientific Affairs Manager

Gi Life Sciences Basel

Zuchwil

1W

Research Associate for in vivo Nonmalignant Hematology Research (w/m/d)

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Basel

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Automatiker (w/m/d)

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Eiken

3W

Logistik-Support Spezialist GMP (m/w/d) Visp

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Lonzastrasse, 3930 Visp

4T

von 1 Seiten

Scientific Affairs Manager

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Zuchwil

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23.07.2026
100%
Fachverantwortung
Festanstellung

Wir suchen eine motivierte Person als Scientific Affairs Manager (w/m/d) 100% in Zuchwil, SO.

Scientific Affairs Manager

Ihre Aufgaben

Erarbeitung und Aktualisierung der Evidenzbasis für Produktideen und Auslobungen/Claims für Produktentwicklung, Marketing und Sales (SOTA)
Durchführung und Aktualisierung der klinischen und biologischen Bewertung von Medizinprodukten gemäß MEDDEV 2.7/1 Rev 4, MDR (EU 2017/745) und EN ISO 13485
Durchführung und Aktualisierung der Post Market Surveillance inkl. Trend Reporting (PMS-Plan, PSUR, PMS Reports) gemäss MDR (EU 2017/745)
Durchführung strukturierter Literaturrecherchen entsprechend wissenschaftlicher Reporting-Standards (z.B. PRISMA) und Bewertung der Evidenzbasis für regulatorische Zwecke
Unterstützung bei der Bewertung von externen Gutachten hinsichtlich Wirksamkeit oder Produktperformance
Bedarfsermittlung und Koordination externer klinischer Studien und Tests (PMCF, Wirksamkeit, Verfahren)
Veröffentlichung von Fachbeiträgen sowie aktive Mitwirkung in Fachverbänden (Ausschüsse, Normenvereinigungen)

Ihr Profil

Naturwissenschaftliches oder technisches Grundstudium (Chemie oder Biologie)
Erfahrung mit dem Qualitätsmanagementsystem (IMS)
Regulatorisches und chemisches Fachwissen der Normen ISO 9001 und ISO 13485 sowie mit Medizinprodukten
Erfahrung mit klinischen Bewertungen, Literaturrecherchen und Evidenzbewertungen
Erfahrung im Projektmanagement (Planung, Steuerung und Umsetzung von Projekten)
Kenntnisse im Stakeholdermanagement
Schreiben von wissenschaftlichen und regulatorischen Berichten, Submissionen und Publikationen
Erfahrung im Dokumenten- und Prozessmanagement (Lenkung, Versionierung, IMS-Administration, 4-Augen-Prinzip)
verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie gute Englischkenntnisse (mind. B2)

Kontakt

June Racchi

Gi Life Sciences Basel