Technicien de Production – Ligne de Remplissage (H/F)

Dans le cadre de notre collaboration avec un acteur innovant du secteur biotech/pharma, nous recrutons un(e) Technicien(ne) de Production sur Ligne de Remplissage pour rejoindre ses équipes sur site de production.

• Assurer la conduite et la surveillance des lignes de remplissage et de répartition en environnement contrôlé.
• Réaliser les opérations de remplissage aseptique dans le respect des procédures et des exigences BPF/GMP.
• Effectuer les changements de format, réglages et opérations de maintenance de premier niveau sur les équipements.
• Réaliser les opérations de connexion et de transfert de produits selon les procédures en vigueur.
• Effectuer les contrôles et opérations liés au fonctionnement des équipements et de l’environnement de production.
• Réaliser les prélèvements et contrôles en cours de production.
• Renseigner les dossiers de lot et la documentation de production et assurer la traçabilité des opérations.
• Identifier et signaler les anomalies, déviations et non-conformités.
• Participer aux opérations de nettoyage, vide de ligne et maintien de la zone de production.
• Contribuer à l’amélioration continue de la performance et de la qualité des lignes de production.

• Expérience significative en production pharmaceutique, idéalement sur des activités de répartition, remplissage ou conduite de lignes aseptiques.
• Expérience en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) / salle blanche, idéalement avec utilisation d’isolateurs.
• Maîtrise de la conduite de ligne, des changements de format et des réglages de premier niveau.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences liées à la production aseptique.
• Habitude de travailler avec des dossiers de lot et une documentation de production rigoureuse.
• Personne rigoureuse, autonome et méthodique, avec un fort respect des procédures.
• Bon esprit d’équipe et capacité à travailler dans un environnement de production exigeant.
• Français courant, à l’oral comme à l’écrit.

Intégré(e) à l’équipe production de notre client, vous interviendrez sur des équipements de haute technologie en environnement contrôlé :

• Préparer et conduire les lignes de remplissage aseptique en zone stérile.
• Assurer les réglages, le contrôle et la surveillance des machines.
• Réaliser les opérations de nettoyage, de stérilisation et de changement de format.
• Compléter la documentation qualité (dossiers de lots, logbooks) en conformité avec les BPF/GMP.
• Collaborer avec les équipes Qualité, Maintenance et Process afin de garantir la performance de la production.

• Formation dans le domaine de la production industrielle, pharma, biotech ou domaine similaire.
• Première expérience obligatoire sur ligne de remplissage en environnement GMP (pharma, biotech ou agroalimentaire).
• Maîtrise des exigences liées à un environnement stérile / ZAC.
• Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et esprit d’équipe.